軟膠囊合約製造服務
先進液態封裝技術,將您的配方轉化為市場成功產品
capsule manufacturer
軟膠囊是將科學優勢轉化為市場競爭力的終極載體之一。它不僅解決了許多配方難題,更直接提升了消費者的產品體驗。作為您的全方位合作夥伴,我們致力於將這項技術的潛力,完整兌現為您品牌的成功。
科學配方專長
深耕油基、水溶性懸浮、粉末填充及複合配方,擁有成熟的穩定化技術與相容性資料庫。
精密製程控制
於cGMP認證的溫濕度受控潔淨車間內,實現從膠皮熔煉、精密壓丸到程式化乾燥的全自動化生產。
全面合規導航
體系已獲NSF GMP註冊,並可支持USDA有機、kosher(Kosher)、Muslim(Halal)等專業認證,為您拓展全球市場鋪路。
彈性規模支持
提供業界友好的起訂門檻(散裝50萬粒起),並能無縫擴展至大規模商業化生產,陪伴您的品牌全程成長。
quality、Compliance and supply chain support
Certification and audit ready
Our facilities not only comply with FDA cGMP requirements,It has also obtained the following authoritative certifications,Gives you access to tough pipelines:
NSF International GMP Registration (For dietary supplements)
USDA Organic 有機產品加工認證
Kosher (kosher) & Halal (Muslim) Certification
We are always ready and successfully receive third-party audits from major brands around the world。
Third-party laboratory verification
Each batch of product release is based on rigorous internal and external test data,usually include:
Potency/Content Analysis (by HPLC, GC, ICP-MS etc.)
Purity test (heavy metal、pesticide residue、Solvent residue)
microbiological limits (Total number of colonies、yeast mold、Pathogenic bacteria)
physical properties (Disintegration time limit、water activity)
Logistics and fulfillment integration
warehousing: Provide temperature controlled warehousing,Strictly follow the FIFO (first in, first out) principle。
Performance: Supports shipping of finished products directly to your distribution center、Retail stores or delivered to end consumers through our integrated e-commerce logistics。
Inventory management: 可提供 「寄售庫存 (Consignment)」 或 「供應商管理庫存 (VMI)」 等靈活合作模式,Optimize your cash flow。
軟膠囊製造全流程與深度技術解析
我們的工藝是科學與工程的結合,每一步都設有關鍵質控點,確保終產品的絕對均一與穩定。
先進配方技術與應用場景
產品規格、材料選擇與客製化能力
膠囊尺寸與填充容量參考
| 常見型號 | 近似容積 (ml) | Typical fill weight (mg)* | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| 迷你型 (4#) | ~ 0.2 | 150 - 250 | 高濃度提取物、children's supplements。 |
| 標準型 (6#) | ~ 0.5 | 400 - 600 | 最通用尺寸,適合多數維生素。 |
| 大型 (9#) | ~ 1.0 | 800 - 1200 | 高劑量魚油、綜合配方。 |
| 特大型 (12#) | ~ 1.4 | 1100 - 1700 | 超大劑量脂肪酸、特殊醫療產品。 |
| Material type | 來源與特性 | Advantages | 適用市場與注意事項 |
|---|---|---|---|
| 牛骨明膠 | 動物來源,性能黃金標準。 | 成膜性極佳、彈性好 崩解迅速、技術最成熟 成本效益極高 | 適用於大多數常規市場。需提供來源文件(BSE-Free)。 |
| 魚明膠 | 魚類軟骨與皮膚提取。符合猶太潔食(Kosher)要求。 | 性能接近牛骨明膠 無哺乳動物宗教限制 | 針對猶太潔食市場、魚素食者。原料成本相對較高。 |
| 植物性膠皮 | 來自改性澱粉、卡拉膠、果膠等複合體系。 | 100% 植物基(Vegan) 滿足清真/素食需求 無過敏原擔憂 | 快速增長的純素與清真市場。溶解速度稍慢,機械性能需配方微調。 |
質量基石、認證體系與合規支持
我們構建了完整的品質與合規體系,是您產品安全、有效及市場准入的堅實後盾。
1. 核心認證:您的市場通行證
我們的設施嚴格遵循 FDA cGMP 規範,並持有 NSF International GMP 註冊,此為進入主流零售渠道的關鍵。同時,我們可提供 USDA有機、kosher(Kosher)、Muslim(Halal) Certified production services,協助您拓展利基市場。2. 關鍵測試與穩定性保障
從原料到成品,我們執行嚴格的檢測,確保每一批產品:成分準確: 效力含量符合標籤聲明。
純淨安全: 通過微生物、重金屬及氧化指標(如過氧化物值)測試。
品質穩定: 通過加速穩定性研究,科學制定保質期。
3. 文件與可追溯性
我們提供完整的批次文件包,包括檢驗報告(CoA)與生產記錄,確保您的產品在任何審核中都能輕鬆應對,並實現從原料到成品的全程追溯。
這套體系確保我們交付的不僅是產品,更是合規的保障與品牌的信譽。
Frequently Asked Questions About Capsule Production
我的目標市場是純素消費者,軟膠囊能做到完全植物基嗎?
可以。我們提供 「植物性軟膠囊」 解決方案。其膠皮由改性澱粉、植物膠等複合材料製成,內容物同樣使用植物來源成分(如藻油DHA而非魚油)。請注意,其質地、溶解速度與傳統明膠略有差異,我們會協助您進行配方優化以達到最佳體驗。
軟膠囊的崩解時間有標準嗎?你們如何控制?
根據 USP(美國藥典)通則,軟膠囊應在 30分鐘內 完全崩解。我們通過精確控制膠皮配方(明膠/塑化劑比例)、乾燥終點水分以及內容物性質,確保每一批產品崩解時限穩定合規,並在放行檢驗中進行抽測。
對於魚油這類易氧化的產品,你們有什麼特殊工藝?
我們有多重防護措施:
1) 原料油入廠檢測過氧化物值與酸價;
2) 生產全程 「氮氣保護」,從混合罐到壓丸機,內容物與空氣隔絕;
3) 配方中添加足量的天然抗氧化劑(如混合生育酚、迷迭香提取物);
4) 推薦使用避光、防氧包裝(如不透明瓶加內密封墊)。
如果我想做一款「緩釋」型的軟膠囊,可能嗎?
傳統單一腔體的軟膠囊主要實現快速釋放。如需緩釋,我們通常採用 「微珠填充」 技術:將活性成分製成具有不同釋放曲線的微膠囊,再混合填充進軟膠囊中。這項技術更複雜,適用於B族維生素、某些礦物質等,需在開發階段深入評估。
最小起訂量 (MOQ) 為50萬粒,背後的邏輯是什麼?
MOQ的設定是為了平衡 「生產效率」 與 「品質成本」。低於此數量,生產線的清潔驗證、專用模具的調試、質檢成本的攤銷會使單位成本顯著上升,難以保證為您提供具有市場競爭力的價格與穩定的品質。
你們如何處理生產中產生的不合格品或尾料?
我們有嚴格的 「物料平衡」 與 「廢料處理」 SOP。所有不合格品(如檢漏失敗、外觀缺陷)均被即時剔除並記錄。含有活性成分的廢料會按照環保與安全規範,委託有資質的第三方進行銷毀處理,並提供處理證明,確保不會流入灰色市場。
當市場監管機構(如FDA)來審查時,你們能提供哪些支持?
我們擁有完備的合規團隊,可協助您準備應對監管問詢或檢查所需的全部文件,包括但不限於:設施GMP狀態證明、產品工藝流程圖、關鍵質控點數據、完整的批次記錄副本及相關人員培訓記錄。
如果我已經有一個初步的配方概念,但沒有具體的技術參數,該如何開始?
這正是我們合作的起點。請填寫我們的 「專案啟動問卷」,提供盡可能多的資訊,例如:目標健康功效、主要成分想法、目標劑量、參考競品、市場定位與預算範圍。我們的科學家將據此進行可行性分析,並提供專業的改良建議。
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We are limited to working with customers who value quality and reliability in product sourcing,Our professional team is ready to assist with determining your project customization needs。
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