軟膠囊合約製造服務

先進液態封裝技術將您的配方轉化為市場成功產品

capsule manufacturer

軟膠囊是將科學優勢轉化為市場競爭力的終極載體之一它不僅解決了許多配方難題更直接提升了消費者的產品體驗作為您的全方位合作夥伴我們致力於將這項技術的潛力完整兌現為您品牌的成功

Golden-yellow softgel capsules flowing from a hopper onto a tray, with a worker monitoring the process in the background.

科學配方專長

深耕油基水溶性懸浮粉末填充及複合配方擁有成熟的穩定化技術與相容性資料庫

精密製程控制

於cGMP認證的溫濕度受控潔淨車間內實現從膠皮熔煉精密壓丸到程式化乾燥的全自動化生產

全面合規導航

體系已獲NSF GMP註冊並可支持USDA有機、kosher(Kosher)、Muslim(Halal)等專業認證為您拓展全球市場鋪路

彈性規模支持

提供業界友好的起訂門檻(散裝50萬粒起)並能無縫擴展至大規模商業化生產陪伴您的品牌全程成長

quality、Compliance and supply chain support

Certification and audit ready

Our facilities not only comply with FDA cGMP requirements,It has also obtained the following authoritative certifications,Gives you access to tough pipelines:

  • NSF International GMP Registration (For dietary supplements)

  • USDA Organic 有機產品加工認證

  • Kosher (kosher) & Halal (Muslim) Certification

  • We are always ready and successfully receive third-party audits from major brands around the world。

Third-party laboratory verification

Each batch of product release is based on rigorous internal and external test data,usually include:

  • Potency/Content Analysis (by HPLC, GC, ICP-MS etc.)

  • Purity test (heavy metal、pesticide residue、Solvent residue)

  • microbiological limits (Total number of colonies、yeast mold、Pathogenic bacteria)

  • physical properties (Disintegration time limit、water activity)

Logistics and fulfillment integration

  • warehousing: Provide temperature controlled warehousing,Strictly follow the FIFO (first in, first out) principle。

  • Performance: Supports shipping of finished products directly to your distribution center、Retail stores or delivered to end consumers through our integrated e-commerce logistics。

  • Inventory management: 可提供 「寄售庫存 (Consignment)」 或 「供應商管理庫存 (VMI)」 等靈活合作模式,Optimize your cash flow。

軟膠囊製造全流程與深度技術解析

我們的工藝是科學與工程的結合每一步都設有關鍵質控點確保終產品的絕對均一與穩定

1. 內容物製備與均質
技術細節依據配方進行加熱混合均質化與真空脫氣確保體系均一無氣泡預先進行成分相容性與加速穩定性測試
設備支援高速剪切均質機真空脫氣罐
創造價值從根源上保證劑量精準與長期穩定避免分層沉降或活性降解
2. 膠皮溶液熔煉
技術細節精確控制明膠塑化劑(如甘油)水的比例溫度與時間達成最佳流變特性
設備支援全自動封閉式熔煉系統實時監控黏度與透明度
創造價值確保膠皮具有一致的厚度彈性與溶解性是產品完整性的基礎
3. 精密壓丸成型
技術細節雙滾筒連續壓丸精確控制膠皮厚度封合溫度壓力及內容物注射量線上視覺檢測即時剔除不合格品
設備支援多模具旋轉式壓丸機填充精度達±1.5%
創造價值實現多種尺寸與客製形狀(橢圓球形管狀)滿足市場差異化需求
4. 定形與程式化乾燥
技術細節在多階段的溫濕度受控環境中緩慢乾燥去除多餘水分防止變形或過度硬化
設備支援多層流化床乾燥系統嚴格遵循預設乾燥曲線
創造價值優化最終產品的水分活度保障理想崩解時限質地及長效儲存穩定性
5. 清洗檢漏與終檢
技術細節使用符合食品標準的溶劑進行溫和清洗並對每一粒膠囊進行100%完整性檢漏隨機抽檢微生物及理化指標
設備支援自動化滾筒清洗機線上檢漏儀
創造價值交付零洩漏外觀潔淨完美的產品顯著降低您的退貨與客訴風險

先進配方技術與應用場景

油基配方經典領域
適用於魚油磷蝦油維生素E輔酶Q10等我們精通抗氧化劑體系搭配全程氮氣保護嚴格維持油品新鮮度與低過氧化物值
抗氧化體系 低過氧化值
水溶性 / 懸浮液配方
通過增稠與懸浮技術成功封裝高濃度維生素C複合B群膠原蛋白肽解決了水性成分在油性介質中的穩定難題
懸浮技術 穩定性方案
粉末填充 (微囊化技術)
將益生菌、Digestive enzymes、高刺激性礦物質進行微囊包埋均勻分散於載體有效保護活性掩蓋不良口感實現腸溶或緩釋
微囊包埋 緩釋控制
複方協同配方
利用乳化技術將油溶與水溶成分合一或設計內含不同釋放特性微珠的懸浮液創造針對特定健康目標的綜合協同配方
乳化合一 複方協同

產品規格材料選擇與客製化能力

膠囊尺寸與填充容量參考

⬅️ 左右滑動查看完整規格
常見型號 近似容積 (ml) Typical fill weight (mg)* 適用場景
迷你型 (4#) ~ 0.2 150 - 250 高濃度提取物、children's supplements。
標準型 (6#) ~ 0.5 400 - 600 最通用尺寸適合多數維生素
大型 (9#) ~ 1.0 800 - 1200 高劑量魚油綜合配方
特大型 (12#) ~ 1.4 1100 - 1700 超大劑量脂肪酸特殊醫療產品
*實際重量取決於內容物比重
Material type 來源與特性 Advantages 適用市場與注意事項
牛骨明膠 動物來源性能黃金標準 成膜性極佳彈性好 崩解迅速技術最成熟 成本效益極高 適用於大多數常規市場需提供來源文件(BSE-Free)
魚明膠 魚類軟骨與皮膚提取符合猶太潔食(Kosher)要求 性能接近牛骨明膠 無哺乳動物宗教限制 針對猶太潔食市場魚素食者原料成本相對較高
植物性膠皮 來自改性澱粉卡拉膠果膠等複合體系 100% 植物基(Vegan) 滿足清真/素食需求 無過敏原擔憂 快速增長的純素與清真市場溶解速度稍慢機械性能需配方微調

質量基石認證體系與合規支持

我們構建了完整的品質與合規體系是您產品安全有效及市場准入的堅實後盾

  1. 1. 核心認證您的市場通行證
    我們的設施嚴格遵循 FDA cGMP 規範並持有 NSF International GMP 註冊此為進入主流零售渠道的關鍵同時我們可提供 USDA有機、kosher(Kosher)、Muslim(Halal) Certified production services,協助您拓展利基市場

    2. 關鍵測試與穩定性保障
    從原料到成品我們執行嚴格的檢測確保每一批產品

    • 成分準確效力含量符合標籤聲明

    • 純淨安全通過微生物重金屬及氧化指標(如過氧化物值)測試

    • 品質穩定通過加速穩定性研究科學制定保質期

    3. 文件與可追溯性
    我們提供完整的批次文件包包括檢驗報告(CoA)與生產記錄確保您的產品在任何審核中都能輕鬆應對並實現從原料到成品的全程追溯

這套體系確保我們交付的不僅是產品更是合規的保障與品牌的信譽

EU.Pharma softgel bottle with golden softgels beside it.

Frequently Asked Questions About Capsule Production

可以我們提供 「植物性軟膠囊」 解決方案其膠皮由改性澱粉植物膠等複合材料製成內容物同樣使用植物來源成分(如藻油DHA而非魚油)請注意其質地溶解速度與傳統明膠略有差異我們會協助您進行配方優化以達到最佳體驗

根據 USP(美國藥典)通則軟膠囊應在 30分鐘內 完全崩解我們通過精確控制膠皮配方(明膠/塑化劑比例)乾燥終點水分以及內容物性質確保每一批產品崩解時限穩定合規並在放行檢驗中進行抽測

我們有多重防護措施
1) 原料油入廠檢測過氧化物值與酸價
2) 生產全程 「氮氣保護」從混合罐到壓丸機內容物與空氣隔絕
3) 配方中添加足量的天然抗氧化劑(如混合生育酚迷迭香提取物)
4) 推薦使用避光防氧包裝(如不透明瓶加內密封墊)

傳統單一腔體的軟膠囊主要實現快速釋放如需緩釋我們通常採用 「微珠填充」 技術將活性成分製成具有不同釋放曲線的微膠囊再混合填充進軟膠囊中這項技術更複雜適用於B族維生素某些礦物質等需在開發階段深入評估

MOQ的設定是為了平衡 「生產效率」 與 「品質成本」低於此數量生產線的清潔驗證專用模具的調試質檢成本的攤銷會使單位成本顯著上升難以保證為您提供具有市場競爭力的價格與穩定的品質

我們有嚴格的 「物料平衡」 與 「廢料處理」 SOP所有不合格品(如檢漏失敗外觀缺陷)均被即時剔除並記錄含有活性成分的廢料會按照環保與安全規範委託有資質的第三方進行銷毀處理並提供處理證明確保不會流入灰色市場

我們擁有完備的合規團隊可協助您準備應對監管問詢或檢查所需的全部文件包括但不限於設施GMP狀態證明產品工藝流程圖關鍵質控點數據完整的批次記錄副本及相關人員培訓記錄

這正是我們合作的起點請填寫我們的 「專案啟動問卷」提供盡可能多的資訊例如目標健康功效主要成分想法目標劑量參考競品市場定位與預算範圍我們的科學家將據此進行可行性分析並提供專業的改良建議

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We are limited to working with customers who value quality and reliability in product sourcing,Our professional team is ready to assist with determining your project customization needs。

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