軟膠囊合約製造服務

先進液態封裝技術,將您的配方轉化為市場成功產品

胶囊制造商

軟膠囊是將科學優勢轉化為市場競爭力的終極載體之一。它不僅解決了許多配方難題,更直接提升了消費者的產品體驗。作為您的全方位合作夥伴,我們致力於將這項技術的潛力,完整兌現為您品牌的成功。

Golden-yellow softgel capsules flowing from a hopper onto a tray, with a worker monitoring the process in the background.

科學配方專長

深耕油基、水溶性懸浮、粉末填充及複合配方,擁有成熟的穩定化技術與相容性資料庫。

精密製程控制

於cGMP認證的溫濕度受控潔淨車間內,實現從膠皮熔煉、精密壓丸到程式化乾燥的全自動化生產。

全面合規導航

體系已獲NSF GMP註冊,並可支持USDA有機、猶太潔食(Kosher)、清真(Halal)等專業認證,為您拓展全球市場鋪路。

彈性規模支持

提供業界友好的起訂門檻(散裝50萬粒起),並能無縫擴展至大規模商業化生產,陪伴您的品牌全程成長。

質量、合規與供應鏈支持

認證與稽核就緒

我們的設施不僅符合 FDA cGMP 要求,還獲得了以下權威認證,為您進入嚴苛管道提供通行證:

  • NSF International GMP Registration (針對膳食補充劑)

  • USDA Organic 有機產品加工認證

  • Kosher (猶太潔食) & Halal (清真) 認證

  • 我們隨時準備並成功接待來自全球各大品牌的第三方稽核。

第三方實驗室驗證

每一批產品放行都基於嚴謹的內外部測試數據,通常包括:

  • 效力/含量分析 (通過 HPLC, GC, ICP-MS 等)

  • 純度測試 (重金屬、農藥殘留、溶劑殘留)

  • 微生物限度 (總菌落數、酵母黴菌、致病菌)

  • 物理特性 (崩解時限、水分活度)

物流與履約集成

  • 倉儲: 提供溫控倉儲,嚴格遵循 FIFO(先進先出)原則。

  • 履約: 支持直接將成品發往您的分銷中心、零售門市或通過我們集成的電商物流發至終端消費者。

  • 庫存管理: 可提供 「寄售庫存 (Consignment)」 或 「供應商管理庫存 (VMI)」 等靈活合作模式,優化您的現金流。

軟膠囊製造全流程與深度技術解析

我們的工藝是科學與工程的結合,每一步都設有關鍵質控點,確保終產品的絕對均一與穩定。

1. 內容物製備與均質
技術細節:依據配方進行加熱、混合、均質化與真空脫氣,確保體系均一、無氣泡。預先進行成分相容性與加速穩定性測試。
設備支援:高速剪切均質機、真空脫氣罐。
創造價值:從根源上保證劑量精準與長期穩定,避免分層、沉降或活性降解。
2. 膠皮溶液熔煉
技術細節:精確控制明膠、塑化劑(如甘油)、水的比例、溫度與時間,達成最佳流變特性。
設備支援:全自動封閉式熔煉系統,實時監控黏度與透明度。
創造價值:確保膠皮具有一致的厚度、彈性與溶解性,是產品完整性的基礎。
3. 精密壓丸成型
技術細節:雙滾筒連續壓丸,精確控制膠皮厚度、封合溫度、壓力及內容物注射量。線上視覺檢測即時剔除不合格品。
設備支援:多模具旋轉式壓丸機,填充精度達±1.5%
創造價值:實現多種尺寸與客製形狀(橢圓、球形、管狀),滿足市場差異化需求
4. 定形與程式化乾燥
技術細節:在多階段的溫濕度受控環境中緩慢乾燥,去除多餘水分,防止變形或過度硬化。
設備支援:多層流化床乾燥系統,嚴格遵循預設乾燥曲線。
創造價值:優化最終產品的水分活度,保障理想崩解時限、質地及長效儲存穩定性
5. 清洗、檢漏與終檢
技術細節:使用符合食品標準的溶劑進行溫和清洗,並對每一粒膠囊進行100%完整性檢漏。隨機抽檢微生物及理化指標。
設備支援:自動化滾筒清洗機、線上檢漏儀。
創造價值:交付零洩漏、外觀潔淨完美的產品,顯著降低您的退貨與客訴風險。

先進配方技術與應用場景

油基配方:經典領域
適用於魚油、磷蝦油、維生素E、輔酶Q10等。我們精通抗氧化劑體系搭配,全程氮氣保護,嚴格維持油品新鮮度與低過氧化物值。
抗氧化體系 低過氧化值
水溶性 / 懸浮液配方
通過增稠與懸浮技術,成功封裝高濃度維生素C、複合B群、膠原蛋白肽。解決了水性成分在油性介質中的穩定難題。
懸浮技術 穩定性方案
粉末填充 (微囊化技術)
將益生菌、消化酶、高刺激性礦物質進行微囊包埋,均勻分散於載體。有效保護活性、掩蓋不良口感、實現腸溶或緩釋。
微囊包埋 緩釋控制
複方協同配方
利用乳化技術將油溶與水溶成分合一,或設計內含不同釋放特性微珠的懸浮液,創造針對特定健康目標的綜合協同配方。
乳化合一 複方協同

產品規格、材料選擇與客製化能力

膠囊尺寸與填充容量參考

⬅️ 左右滑動查看完整規格
常見型號 近似容積 (ml) 典型填充重量 (mg)* 適用場景
迷你型 (4#) ~ 0.2 150 - 250 高濃度提取物、兒童補充劑。
標準型 (6#) ~ 0.5 400 - 600 最通用尺寸,適合多數維生素。
大型 (9#) ~ 1.0 800 - 1200 高劑量魚油、綜合配方。
特大型 (12#) ~ 1.4 1100 - 1700 超大劑量脂肪酸、特殊醫療產品。
*實際重量取決於內容物比重。
材料類型 來源與特性 優勢 適用市場與注意事項
牛骨明膠 動物來源,性能黃金標準。 成膜性極佳、彈性好 崩解迅速、技術最成熟 成本效益極高 適用於大多數常規市場。需提供來源文件(BSE-Free)。
魚明膠 魚類軟骨與皮膚提取。符合猶太潔食(Kosher)要求。 性能接近牛骨明膠 無哺乳動物宗教限制 針對猶太潔食市場、魚素食者。原料成本相對較高。
植物性膠皮 來自改性澱粉、卡拉膠、果膠等複合體系。 100% 植物基(Vegan) 滿足清真/素食需求 無過敏原擔憂 快速增長的純素與清真市場。溶解速度稍慢,機械性能需配方微調。

質量基石、認證體系與合規支持

我們構建了完整的品質與合規體系,是您產品安全、有效及市場准入的堅實後盾。

  1. 1. 核心認證:您的市場通行證
    我們的設施嚴格遵循 FDA cGMP 規範,並持有 NSF International GMP 註冊,此為進入主流零售渠道的關鍵。同時,我們可提供 USDA有機、猶太潔食(Kosher)、清真(Halal) 認證的生產服務,協助您拓展利基市場。

    2. 關鍵測試與穩定性保障
    從原料到成品,我們執行嚴格的檢測,確保每一批產品:

    • 成分準確: 效力含量符合標籤聲明。

    • 純淨安全: 通過微生物、重金屬及氧化指標(如過氧化物值)測試。

    • 品質穩定: 通過加速穩定性研究,科學制定保質期。

    3. 文件與可追溯性
    我們提供完整的批次文件包,包括檢驗報告(CoA)與生產記錄,確保您的產品在任何審核中都能輕鬆應對,並實現從原料到成品的全程追溯。

這套體系確保我們交付的不僅是產品,更是合規的保障與品牌的信譽。

EU.Pharma softgel bottle with golden softgels beside it.

关于胶囊生产的常见问题

可以。我們提供 「植物性軟膠囊」 解決方案。其膠皮由改性澱粉、植物膠等複合材料製成,內容物同樣使用植物來源成分(如藻油DHA而非魚油)。請注意,其質地、溶解速度與傳統明膠略有差異,我們會協助您進行配方優化以達到最佳體驗。

根據 USP(美國藥典)通則,軟膠囊應在 30分鐘內 完全崩解。我們通過精確控制膠皮配方(明膠/塑化劑比例)、乾燥終點水分以及內容物性質,確保每一批產品崩解時限穩定合規,並在放行檢驗中進行抽測。

我們有多重防護措施:
1) 原料油入廠檢測過氧化物值與酸價;
2) 生產全程 「氮氣保護」,從混合罐到壓丸機,內容物與空氣隔絕;
3) 配方中添加足量的天然抗氧化劑(如混合生育酚、迷迭香提取物);
4) 推薦使用避光、防氧包裝(如不透明瓶加內密封墊)。

傳統單一腔體的軟膠囊主要實現快速釋放。如需緩釋,我們通常採用 「微珠填充」 技術:將活性成分製成具有不同釋放曲線的微膠囊,再混合填充進軟膠囊中。這項技術更複雜,適用於B族維生素、某些礦物質等,需在開發階段深入評估。

MOQ的設定是為了平衡 「生產效率」 與 「品質成本」。低於此數量,生產線的清潔驗證、專用模具的調試、質檢成本的攤銷會使單位成本顯著上升,難以保證為您提供具有市場競爭力的價格與穩定的品質。

我們有嚴格的 「物料平衡」 與 「廢料處理」 SOP。所有不合格品(如檢漏失敗、外觀缺陷)均被即時剔除並記錄。含有活性成分的廢料會按照環保與安全規範,委託有資質的第三方進行銷毀處理,並提供處理證明,確保不會流入灰色市場。

我們擁有完備的合規團隊,可協助您準備應對監管問詢或檢查所需的全部文件,包括但不限於:設施GMP狀態證明、產品工藝流程圖、關鍵質控點數據、完整的批次記錄副本及相關人員培訓記錄。

這正是我們合作的起點。請填寫我們的 「專案啟動問卷」,提供盡可能多的資訊,例如:目標健康功效、主要成分想法、目標劑量、參考競品、市場定位與預算範圍。我們的科學家將據此進行可行性分析,並提供專業的改良建議。

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我們有限與重視產品採購質量和可靠性的客戶合作,我們專業的團隊隨時準備協助確定您的項目定制需求。

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