軟膠囊合約製造服務
先進液態封裝技術,將您的配方轉化為市場成功產品
胶囊制造商
軟膠囊是將科學優勢轉化為市場競爭力的終極載體之一。它不僅解決了許多配方難題,更直接提升了消費者的產品體驗。作為您的全方位合作夥伴,我們致力於將這項技術的潛力,完整兌現為您品牌的成功。
科學配方專長
深耕油基、水溶性懸浮、粉末填充及複合配方,擁有成熟的穩定化技術與相容性資料庫。
精密製程控制
於cGMP認證的溫濕度受控潔淨車間內,實現從膠皮熔煉、精密壓丸到程式化乾燥的全自動化生產。
全面合規導航
體系已獲NSF GMP註冊,並可支持USDA有機、猶太潔食(Kosher)、清真(Halal)等專業認證,為您拓展全球市場鋪路。
彈性規模支持
提供業界友好的起訂門檻(散裝50萬粒起),並能無縫擴展至大規模商業化生產,陪伴您的品牌全程成長。
質量、合規與供應鏈支持
認證與稽核就緒
我們的設施不僅符合 FDA cGMP 要求,還獲得了以下權威認證,為您進入嚴苛管道提供通行證:
NSF International GMP Registration (針對膳食補充劑)
USDA Organic 有機產品加工認證
Kosher (猶太潔食) & Halal (清真) 認證
我們隨時準備並成功接待來自全球各大品牌的第三方稽核。
第三方實驗室驗證
每一批產品放行都基於嚴謹的內外部測試數據,通常包括:
效力/含量分析 (通過 HPLC, GC, ICP-MS 等)
純度測試 (重金屬、農藥殘留、溶劑殘留)
微生物限度 (總菌落數、酵母黴菌、致病菌)
物理特性 (崩解時限、水分活度)
物流與履約集成
倉儲: 提供溫控倉儲,嚴格遵循 FIFO(先進先出)原則。
履約: 支持直接將成品發往您的分銷中心、零售門市或通過我們集成的電商物流發至終端消費者。
庫存管理: 可提供 「寄售庫存 (Consignment)」 或 「供應商管理庫存 (VMI)」 等靈活合作模式,優化您的現金流。
軟膠囊製造全流程與深度技術解析
我們的工藝是科學與工程的結合,每一步都設有關鍵質控點,確保終產品的絕對均一與穩定。
先進配方技術與應用場景
產品規格、材料選擇與客製化能力
膠囊尺寸與填充容量參考
| 常見型號 | 近似容積 (ml) | 典型填充重量 (mg)* | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| 迷你型 (4#) | ~ 0.2 | 150 - 250 | 高濃度提取物、兒童補充劑。 |
| 標準型 (6#) | ~ 0.5 | 400 - 600 | 最通用尺寸,適合多數維生素。 |
| 大型 (9#) | ~ 1.0 | 800 - 1200 | 高劑量魚油、綜合配方。 |
| 特大型 (12#) | ~ 1.4 | 1100 - 1700 | 超大劑量脂肪酸、特殊醫療產品。 |
| 材料類型 | 來源與特性 | 優勢 | 適用市場與注意事項 |
|---|---|---|---|
| 牛骨明膠 | 動物來源,性能黃金標準。 | 成膜性極佳、彈性好 崩解迅速、技術最成熟 成本效益極高 | 適用於大多數常規市場。需提供來源文件(BSE-Free)。 |
| 魚明膠 | 魚類軟骨與皮膚提取。符合猶太潔食(Kosher)要求。 | 性能接近牛骨明膠 無哺乳動物宗教限制 | 針對猶太潔食市場、魚素食者。原料成本相對較高。 |
| 植物性膠皮 | 來自改性澱粉、卡拉膠、果膠等複合體系。 | 100% 植物基(Vegan) 滿足清真/素食需求 無過敏原擔憂 | 快速增長的純素與清真市場。溶解速度稍慢,機械性能需配方微調。 |
質量基石、認證體系與合規支持
我們構建了完整的品質與合規體系,是您產品安全、有效及市場准入的堅實後盾。
1. 核心認證:您的市場通行證
我們的設施嚴格遵循 FDA cGMP 規範,並持有 NSF International GMP 註冊,此為進入主流零售渠道的關鍵。同時,我們可提供 USDA有機、猶太潔食(Kosher)、清真(Halal) 認證的生產服務,協助您拓展利基市場。2. 關鍵測試與穩定性保障
從原料到成品,我們執行嚴格的檢測,確保每一批產品:成分準確: 效力含量符合標籤聲明。
純淨安全: 通過微生物、重金屬及氧化指標(如過氧化物值)測試。
品質穩定: 通過加速穩定性研究,科學制定保質期。
3. 文件與可追溯性
我們提供完整的批次文件包,包括檢驗報告(CoA)與生產記錄,確保您的產品在任何審核中都能輕鬆應對,並實現從原料到成品的全程追溯。
這套體系確保我們交付的不僅是產品,更是合規的保障與品牌的信譽。
关于胶囊生产的常见问题
我的目標市場是純素消費者,軟膠囊能做到完全植物基嗎?
可以。我們提供 「植物性軟膠囊」 解決方案。其膠皮由改性澱粉、植物膠等複合材料製成,內容物同樣使用植物來源成分(如藻油DHA而非魚油)。請注意,其質地、溶解速度與傳統明膠略有差異,我們會協助您進行配方優化以達到最佳體驗。
軟膠囊的崩解時間有標準嗎?你們如何控制?
根據 USP(美國藥典)通則,軟膠囊應在 30分鐘內 完全崩解。我們通過精確控制膠皮配方(明膠/塑化劑比例)、乾燥終點水分以及內容物性質,確保每一批產品崩解時限穩定合規,並在放行檢驗中進行抽測。
對於魚油這類易氧化的產品,你們有什麼特殊工藝?
我們有多重防護措施:
1) 原料油入廠檢測過氧化物值與酸價;
2) 生產全程 「氮氣保護」,從混合罐到壓丸機,內容物與空氣隔絕;
3) 配方中添加足量的天然抗氧化劑(如混合生育酚、迷迭香提取物);
4) 推薦使用避光、防氧包裝(如不透明瓶加內密封墊)。
如果我想做一款「緩釋」型的軟膠囊,可能嗎?
傳統單一腔體的軟膠囊主要實現快速釋放。如需緩釋,我們通常採用 「微珠填充」 技術:將活性成分製成具有不同釋放曲線的微膠囊,再混合填充進軟膠囊中。這項技術更複雜,適用於B族維生素、某些礦物質等,需在開發階段深入評估。
最小起訂量 (MOQ) 為50萬粒,背後的邏輯是什麼?
MOQ的設定是為了平衡 「生產效率」 與 「品質成本」。低於此數量,生產線的清潔驗證、專用模具的調試、質檢成本的攤銷會使單位成本顯著上升,難以保證為您提供具有市場競爭力的價格與穩定的品質。
你們如何處理生產中產生的不合格品或尾料?
我們有嚴格的 「物料平衡」 與 「廢料處理」 SOP。所有不合格品(如檢漏失敗、外觀缺陷)均被即時剔除並記錄。含有活性成分的廢料會按照環保與安全規範,委託有資質的第三方進行銷毀處理,並提供處理證明,確保不會流入灰色市場。
當市場監管機構(如FDA)來審查時,你們能提供哪些支持?
我們擁有完備的合規團隊,可協助您準備應對監管問詢或檢查所需的全部文件,包括但不限於:設施GMP狀態證明、產品工藝流程圖、關鍵質控點數據、完整的批次記錄副本及相關人員培訓記錄。
如果我已經有一個初步的配方概念,但沒有具體的技術參數,該如何開始?
這正是我們合作的起點。請填寫我們的 「專案啟動問卷」,提供盡可能多的資訊,例如:目標健康功效、主要成分想法、目標劑量、參考競品、市場定位與預算範圍。我們的科學家將據此進行可行性分析,並提供專業的改良建議。
要求報價
我哋只係限於同產品采購中重視質素同可靠性嘅客戶合作,我哋嘅專業團隊準備好協助決定你嘅項目定制需要。
